Акредитована лабораторія ISO 17025 та сертифікована ISO 10012 в чому різниця

Різниця між ISO 17025 і ISO 10012 досить суттєва — вони про різні речі, хоча обидва стандарти пов’язані з вимірюваннями.

ISO/IEC 17025 — це акредитація технічної компетентності лабораторії на точність результатів (міжнародне визнання), тоді як ISO 10012 — це сертифікація системи управління вимірюваннями (контроль за обладнанням), що не гарантує компетентність у проведенні самих випробувань.

ISO 17025 — для лабораторій

ISO/IEC 17025

Це стандарт для випробувальних і калібрувальних лабораторій.

           Що означає:

• Лабораторія акредитована (офіційно визнана)
• Вона довела свою технічну компетентність
• Результати вимірювань є точними, відтворюваними і довіреними

Основні вимоги:

• кваліфікований персонал
• каліброване обладнання
• контроль умов (температура, вологість тощо)
• валідація методів
• простежуваність до еталонів

Така лабораторія має право видавати результати, які визнаються на міжнародному рівні.

ISO 10012 — система управління вимірюваннями

ISO 10012

Це стандарт для будь-яких організацій, не лише лабораторій.

Що означає:

• У компанії є система, яка контролює всі вимірювання
• Забезпечується точність і придатність вимірювального обладнання

Основні вимоги:

• облік і контроль засобів вимірювань
• регулярна калібровка
• оцінка похибок
• управління процесами вимірювань

Це не акредитація, а просто система менеджменту (як ISO 9001, але для вимірювань).

Головна різниця

• ISO/IEC 17025:2019 (Акредитація)
• Що це: Підтверджує, що лабораторія компетентна проводити конкретні випробування або калібрування, має персонал, обладнання та систему якості.
• Ціль: Отримання достовірних результатів вимірювань, які визнаються міжнародно.
• Обов’язковість: Необхідна для лабораторій, що працюють з сертифікацією продукції, митницею, експортом.
• ISO 10012:2005 (Сертифікація/Атестація)
• Що це: Підтверджує, що система управління вимірюваннями на підприємстві функціонує згідно зі стандартами (калібрування, метрологічна простежуваність).
• Ціль: Забезпечення відповідності метрологічного забезпечення вимогам (як правило, внутрішнім або ISO 9001).
• Відмінність: Це вужчий стандарт, що стосується лише забезпечення точності приладів, а не якості самого процесу випробувань

Простими словами

• ISO 17025 → “Ми лабораторія і можемо офіційно вимірювати”
• ISO 10012 → “Ми контролюємо свої вимірювання, щоб вони були точними”

Де знайти акредитовані лабораторії:

Актуальний реєстер акредитованих установ розміщений на сайті Національного агентства з акредитації України (НААУ).

Випробувальна лабораторія ЦЕНТРАЛЬНА БІОХІМІЧНА ЛАБОРАТОРІЯ акредитована за  стандартом ISO/IEC 17025:2019.   Результатом досліджень є протокол лабораторних випробувань зразків.

Звертайтеся до нашої випробувальної лабораторії ЦЕНТРАЛЬНА БІОХІМІЧНА ЛАБОРАТОРІЯ. Наші фахівці нададуть кваліфіковану консультативну допомогу, щодо проведення лабораторних досліджень.

Важливо

Переконайтеся, що лабораторія має акредитацію (НААУ) – ISO 17025-2019, використовує чіткий перелік методик та результати оформлюються в офіційному протоколі, який приймають державні органи.